Prüfverfahren und Prüfgerät für die Integrität der Versiegelung von Celine-Flaschen

Sterile Cilin-Flaschen sind in medizinischen Kliniken ein gängiges pharmazeutisches Verpackungsmaterial, und wenn in einer sterilen Cilin-Flasche ein Leck auftritt, wird das Arzneimittel mit Sicherheit seine Wirkung entfalten.

Es gibt zwei Gründe für das Auslaufen der Dichtung der Cillin-Flasche.

1. Probleme mit der Flasche selbst, Risse, Blasen und Mikroporosität in der Glasflasche während der Verarbeitung und des Transports.

2. Leckage aufgrund von Problemen mit dem Gummistopfen selbst, was seltener vorkommt, aber auch in der tatsächlichen Produktion auftritt.

Funktionsprinzip.

Durch Evakuieren der Messkammer auf einen Zieldruck entsteht eine Differenzdruckumgebung zwischen Verpackung und Messkammer.In dieser Umgebung entweicht Gas durch die winzigen Undichtigkeiten der Verpackung und füllt die Messkammer, was zu einem Druckanstieg innerhalb der Messkammer führt, der sich aus dem bekannten Differenzdruck, dem Zeitintervall und dem Druckanstieg berechnen lässt.

Testmethode

1. Legen Sie die Probe der zu testenden Celine-Flasche in das Wasser in der Vakuumkammer des Celine-Flaschendichtungs-Integritätstesters.

2. Tragen Sie eine Schicht Wasser auf die Dichtung rund um den Dichtungstester auf und schließen Sie die Dichtungskappe, um ein Auslaufen während des Tests zu verhindern.

3. Stellen Sie die Testparameter wie Testvakuum, Vakuumhaltezeit usw. ein und drücken Sie leicht die Testtaste, um den Test zu starten.

4. Beobachten Sie während des Vakuumierens oder Haltens des Drucks des Geräts sorgfältig, ob rund um den Verschluss der Spritzenflasche kontinuierliche Blasen vorhanden sind. Wenn kontinuierliche Blasen vorhanden sind, drücken Sie sofort leicht die Stopptaste. Das Gerät stoppt das Vakuumieren und zeigt den Druck an Wert der Probe, wenn Luftlecks auftreten, wenn keine kontinuierlichen Blasen in der Probe vorhanden sind und kein Wasser in die Probe eingedrungen ist, ist die Probe gut abgedichtet.

Prüfgerät

Der zerstörungsfreie Lecktester MK-1000, auch Vakuumzerfalltester genannt, ist eine zerstörungsfreie Prüfmethode, auch Vakuumzerfallsmethode genannt, die professionell zur Mikroleckageerkennung von Ampullen, Celine-Flaschen und Injektionsflaschen eingesetzt wird , lyophilisierte Pulver-Injektionsflaschen und vorgefüllte Verpackungsmuster.